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斑疹傷寒快速檢測(cè)試劑（igm抗體）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：斑疹傷寒桿菌快速檢測(cè)
英文名稱：OneStep Salmonella Typhi Antigen in Human Stool/Whole Blood/Plasma/Serum RapiCard™ InstaTest

【預(yù)期用途】
斑疹傷寒快速檢測(cè)試劑（igm抗體）是一種快速定性檢測(cè)人血漿、血清中斑點(diǎn)熱和斑疹傷寒抗體的體外診斷試劑。

前言說明

斑點(diǎn)熱群立克次體在世界各地發(fā)現(xiàn)，由蜱和螨（小株立克次體）介導(dǎo)，其通過叮咬傳播感染立克次體在西半球發(fā)現(xiàn)，以及康氏立克次體（南歐斑疹熱）在地中海地區(qū)、非洲、印度和亞洲大部分地區(qū)發(fā)現(xiàn)。許多其他種類的斑點(diǎn)熱立克次體也在廣泛的地區(qū)被發(fā)現(xiàn)。

斑疹傷寒群立克次體是由受感染的跳蚤和虱子傳播的。這一組包括斑疹傷寒立克次體（地方性斑疹傷寒）和普氏立克次氏體（流行性斑疹傷寒），這兩種物種在世界各地被發(fā)現(xiàn)。隨后的感染引起特異性的抗體反應(yīng)，可以被檢測(cè)并用作識(shí)別被感染的人的間接手段。

檢測(cè)原理

本試劑盒中的IFA載玻片利用純化的康氏立克次體和斑疹傷寒立克次體作為每個(gè)載玻片孔內(nèi)的單獨(dú)底物抗原。血清樣本至少1:64稀釋后加入載玻片孔中與立克次體血清抗體發(fā)生反應(yīng)，然后洗滌除去未反應(yīng)的血清蛋白，并加入熒光共軛物以標(biāo)記抗原-抗體復(fù)合物。進(jìn)一步孵育后再次洗滌除去未反應(yīng)的共軛物，使用標(biāo)準(zhǔn)的熒光顯微鏡可觀察反應(yīng)結(jié)果，其中陽性反應(yīng)被視為小的清晰的熒光棒狀形式分散在紅色染色的背景基質(zhì)中。陰性反應(yīng)被視為非染色（紅色）背景或不同于陽性對(duì)照孔中看到的熒光。然后，可以在更高的稀釋度下重新測(cè)試陽性反應(yīng)，以確定最高的反應(yīng)性稀釋度或終點(diǎn)稀釋度。

【注意事項(xiàng)】
快速診斷試劑

1.僅用于體外診斷使用。請(qǐng)勿使用過期的產(chǎn)品。
2.將所有樣本都當(dāng)作傳染源對(duì)待。
3.試驗(yàn)時(shí)穿防護(hù)服和一次性手套，并注意保護(hù)眼睛。
4.本產(chǎn)品可以儲(chǔ)存在4-30℃。
5.產(chǎn)品在密封袋中可保存到有效期時(shí)間。不要冷凍儲(chǔ)存。
6.超出有效期后請(qǐng)勿使用。

美國(guó)Fuller Laboratories成立于1990年, 是體外診斷試劑和臨床、獸醫(yī)檢驗(yàn)試劑盒的制造商。公司于1990年開始研究并生產(chǎn)IFA診斷試劑，近幾年擴(kuò)展至MIF、ELISA、免疫過氧化物酶領(lǐng)域。主要產(chǎn)品包括體外傳染性和人畜共患的病原體產(chǎn)品，用于診斷蟲媒傳播和人畜共患病。20年來，F(xiàn)uller實(shí)驗(yàn)室在傳染性疾病血清診斷產(chǎn)品方面都有創(chuàng)新,已在美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）注冊(cè)為cGMPIVD制造商。

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